Vitrolife har erhållit godkännande från amerikanska Food and Drug Administration, FDA, motsvarigheten till svenska Läkemedelsverket, för produkterna RapitVit™ Blast och RapidWarm™ Blast. En så kallad 510(k) clearance har erhållits för dessa produkter som används för så kallad vitrifiering, snabb nedfrysning och upptining av blastocyster (embryon dag 5-7 efter befruktning). Vitrolife har sedan tidigare godkända produkter för vitrifiering av embryon i ett tidigare utvecklingsstadium (embryon dag 2-3 efter befruktning).

Produkter för vitrifiering innebär en betydande teknikutveckling och öppnar nya möjligheter inom in vitro fertilisering (IVF) provrörsbefruktning. Vitrifiering innebär mycket snabb nedfrysning, för att hindra bildning av iskristaller som annars kan förstöra cellerna.

Vid en IVF behandling har kvinnan hormonstimulerats och har fler ägg än normalt. De ägg som befruktats men inte sätts tillbaka i kvinnan kan sedan frysförvaras. Kliniska studier har visat att med vitrifikationsmetoden ökar överlevnaden efter frysförvaring betydligt jämfört med tidigare använd metod. Därmed ökar också chansen för kvinnan att bli gravid igen, utan att hon behöver genomgå en ny hormonbehandling och nytt uttag av ägg.

RapitVit™ Blast och RapidWarm™ Blast är sedan tidigare godkända i Europa och Kanada.

Produkterna kommer att lanseras på den amerikanska marknaden med start i slutet av december 2010.

"Majoriteten av klinikerna i USA som vitriferar embryon gör det i blastocyststadiet. Detta godkännande innebär att Vitrolife både får tillgång till en ännu inte bearbetad marknad, samt möjligheter till merförsäljning hos redan existerande kunder", säger Nils Sellbom, Sälj- och marknadsansvarig på Vitrolife.

Göteborg 21 december 2010

Magnus Nilsson

Verkställande direktör