Vitrolife får CE-märkning av produkt för frysförvaring av spermier.
SpermFreeze Solution, som används för frysförvaring av spermier, har fått CE-märkning och är därmed godkänd för försäljning inom EES-området.
Frysning av spermier används i samband med provrörsbefruktning för patienter som har svårt att producera spermaprov eller som är diagnostiserade med cancer. För att kunna bli föräldrar är dessa patienter helt beroende av överlevnaden och funktionen av spermierna efter nedfrysning och upptining.
Vitrolifes SpermFreeze Solution är utvecklat för att bibehålla DNA-integriteten och funktionen hos spermier efter frysförvaring, vilket också visats i en klinisk utvärdering.
CE-märkningen innebär att SpermFreeze Solution följer de krav som ställs på denna typ av produkter i EUs medicintekniska direktiv.
"Ett ökat antal kliniker kräver idag CE-märkning på produkter. Vitrolife har verkat för och kommer att fortsätta att driva frågan gällande vikten av att CE-märkta produkter blir ett krav vid fertilitetsbehandlingar i syfte att öka säkerheten för patienterna", säger Magnus Nilsson, VD.
SpermFreeze Solution kommer att lanseras med start i februari 2011.
Göteborg den 12 januari 2011
Magnus Nilsson
Verkställande direktör
Relaterade filer
Kontaktpersoner:
VD Magnus Nilsson, telefon 031-721 80 61
Ekonomi- och informationschef Anne-Lie Sveder, telefon 031-721 80 13