VITROLIFE-PRODUKTER ERHÅLLER EUROPEISKT GODKÄNNANDE

Vitrolife har erhållit Europa-godkännande (CE-märkning) för en komplett
serie produkter inom ART (Assisted Reproductive Technology, ung.
provrörsbefruktning). "Detta ger oss konkurrensfördelar på etablerade
marknader och gör också att vi lättare kan introducera produkterna på
nya marknader" säger Tony Winslöf, marknadschef på Vitrolife.

Vitrolife har fått CE-godkännande för produkterna G-RINSE(TM), G-
MOPS(TM), G-SPERM(TM),
G-FERT(TM), G-1(TM) (version 3), G-2(TM) (version 3), G-MM(TM),
EmbryoGlue®, G-PGD(TM), G-FreezeKit Blast(TM) och G-ThawKit Blast(TM).
Detta innebär att samtliga Vitrolifes produkter i GIII-serien (den
senast utvecklade serien av medier för provrörsbefruktning, vilken
fokuserar på att kopiera den naturliga miljön för ägg, spermier och
embryon) nu är CE-märkta. Härigenom får företaget ytterligare
konkurrensfördelar i de europeiska länder där produkterna redan
introducerats. Baserat på tillgänglig officiell statistik så är den
europeiska marknaden den största marknaden för provrörsbefruktningar i
världen och representerar över 50% av de 500.000 behandlingar som
årligen genomförs.

"Ett ökande antal kliniker kräver idag CE-märkta medier. Deras
kvalitetssystem och urvalskriterier för att välja leverantörer utesluter
de produkter som inte möter de krav som ställs för en CE-märkning" säger
Tony Winslöf, marknadschef på Vitrolife. "Godkännandet signalerar också
till marknaden att ART medier nu definitivt klassificeras som
medicintekniska produkter och att de måste uppfylla de krav som det
europeiska medicintekniska direktivet ställer. Detta innebär också att
vi nu kommer kunna introducera våra produkter på marknaderna i de nya
medlemsstaterna i EU, vilka vi vet har stor potential. Dessa marknader
har tidigare varit mer eller mindre stängda för oss eftersom olika
lokala regelverk gjort det i stort sett omöjligt att sammanställa den
nödvändiga dokumentationen för att ansöka om godkännande på respektive
marknad."

"Såvitt jag vet så är detta den första kompletta ART serien som blir CE-
godkänd" säger Hans Lehmann, Vitrolifes utvecklingschef. "Det är
positivt för Vitrolife ur många aspekter, inte minst det faktum att
reglerande myndigheter genom godkännandet bekräftar att våra produkter
är säkra och effektiva i sin avsedda användning."

Vitrolifes chef för kvalitetskontroll, Göran Mellbin, poängterar att CE-
märket är ytterligare ett erkännande av den höga kvalitetsstandard under
vilken alla Vitrolifes produkter framställs.

Göteborg 28 juni 2004

Vitrolife AB (publ)

För mer information, kontakta;

 VD                       Tf Marknadsdirektör
 Dr. Magnus Nilsson       Tony Winslöf
 Tel: +46 31 721 80 00    Tel: +46 31 721 80 00
 Mobil: +46 708 22 80 61  Mobil: +46 708 22 80 15
                          
 [email protected]   [email protected]

________________

Vitrolife är en internationellt verksam biomedicinsk koncern som arbetar
med produkter för cell- och vävnadsteknologi. Vitrolife-koncernens
organisation består av moderbolaget Vitrolife AB (publ) och de två
dotterbolagen Vitrolife Sweden AB (Göteborg, Sverige), Vitrolife, Inc.
(Denver, Colorado, USA). Koncernens verksamhet bedrivs på tre
geografiska områden.

· Europe/Middle East
· The Americas
· Rest of the World

Vitrolifes affärsidé är att utveckla, tillverka och sälja avancerade
produkter och system för preparation, odling, förvaring och stöd av
mänskliga celler, vävnader och organ.